• Rinalda,
  • Rinalds,
  • Valts
RU
Meklēšana MeklēšanaRSSFacebookZiņu lente
Видео VIDEO
Reklama.lv Reklama.lv


Laika ziņas
Видео Video Reklama.lv Reklama.lv Programma Programma Facebook Facebook


Veselības inspekcija brīdina par neatbilstošu ierīci Covid-19 noteikšanai

Teksta izmērs Aa Aa
COVID-19
LETA 21:56, 16.10.2020

Beļģijas tirgū konstatēta diagnostikas medicīniskā ierīce "Covid-19 Rapid Test Kit", kurai nav veikta nepieciešamā atbilstības novērtēšanas procedūra, līdz ar ko prece nav atbilstoša medicīnisko ierīču attiecināmajām prasībām, informēja Veselības inspekcijā (VI).



Inspekcija saņēmusi ziņojumu no Beļģijas kompetentās iestādes saistībā ar Beļģijas tirgū pieejamu medicīnas ierīci "Covid-19 Rapid Test Kit", kuras ražotājs ir "Medakit Ltd." Honkonga. Ierīce, pamatojoties uz ziņojumā ietverto informāciju, ir marķēta ar neatbilstošu CE atbilstības marķējumu, kā arī nav veikta atbilstības novērtēšanas procedūra.

VI vērš uzmanību, ka ierīces tirdzniecības iepakojums satur norādi, ka tā ir paredzēta testa veikšanai mājas apstākļos kā pašpārbaudes tests. Līdz ar to pie CE atbilstības marķējuma ir jābūt norādītam paziņotās iestādes identifikācijas numuram, kas veikusi atbilstības novērtēšanas procedūru. Ņemot vērā, ka uz "Covid-19 Rapid Test Kit" iepakojuma norādīts CE atbilstības marķējums bez paziņotās iestādes identifikācijas numura, Beļģijas kompetentā iestāde informē Eiropas Savienības dalībvalstis, ka pašpārbaudes testam nav veikta nepieciešamā atbilstības novērtēšanas procedūra, līdz ar ko prece nav atbilstoša medicīnisko ierīču attiecināmajām prasībām.

Inspekcija iesaka importētājiem un izplatītājiem pirms preces laišanas Latvijas tirgū pārliecināties par medicīnisko ierīču atbilstību attiecināmajām prasībām.

Lasīt visus komentārus (0)

Lasiet arī

Lasīt visus komentārus

Pievienojiet komentāru

Anonīmi komentāri

Pievienot

Atbilēt

Anonīmi komentāri

Pievienot


ARĪ KATEGORIJĀ

COVID-19 Lietuvā vienā dienā 7 cilvēki miruši ar Covid-19; inficējušies vēl 735

Lietuvā aizvadītajā diennaktī inficēšanās ar jauno koronavīrusu apstiprināta 735 cilvēkiem, kā arī reģistrēti septiņi jauni nāves gadījumi ar vīrusa izraisīto slimību Covid-19, piektdien paziņojusi Veselības ministrija.

COVID-19 Ārstu biedrība un Uga Dumpis nāk klajā ar nozīmīgāko informāciju par Covid-19

Latvijas Ārstu biedrība sadarbībā ar Veselības ministrijas galveno infektologu Ugu Dumpi ir apkopojuši nozīmīgāko informāciju, kas sabiedrībai ir jāzina, lai pasargātu sevi un tuviniekus, kā arī palīdzētu cīņā ar Covid-19.

COVID-19 Viņķele aicina domāt par valsts apmaksātām viesnīcām Covid-19 pašizolācijai

Veselības ministre Ilze Viņķele (AP) aicina valdību domāt par valsts apmaksātām viesnīcām tiem, kuriem nepieciešama pašizolācija Covid-19 dēļ, - to ministre paudusi mikroblogošanas vietnē "Twitter".

COVID-19 Paziņots, kur reģistrēts vairums trešdienas Covid-19 gadījumu (+INFOGRAFIKA)

No aizvadītajā diennaktī atklātā 251 Covid-19 inficēšanās gadījuma gandrīz puse reģistrēta Rīgā, bet inficēto skaits salīdzinoši strauji turpinājis palielināties arī Daugavpilī, Saulkrastu un Krāslavas novados, liecina Slimību profilakses un kontroles centra (SPKC) apkopotie dati.

Lasiet arī

Sabiedrība Siguldā godinās Krišjāņa Barona 185.dzimšanas dienu
Rīga, 31.okt., LETA. Tiekoties pie Krišjāņa Barona pieminekļa, Siguldā šodien plkst.14 tiks godināta Dainu tēva 185.dzimšanas diena, aģentūru LETA informēja Turaidas muzejrezervāta pārstāve Anda Skuja. Skuja pavēstīja, ...
Sabiedrība Galerijā "Istaba" atklās mākslinieka Kristiana Brektes personālizstādi "Asins lietus"
Rīga, 31.okt., LETA. Galerijā "Istaba" šodien no plkst.16 līdz 22 tiks atklāta Kristiana Brektes personālizstāde "Asins lietus", kurā skatītājiem atklāsies jauna, iepriekš izstādēs maz redzēta mākslinieka radošās darbība...
Sabiedrība Viņķele sūdzas par internetā saņemtiem draudiem viņu nošaut
Rīga, 30.okt., LETA. Veselības ministre Ilze Viņķele (AP) piektdienas vakarā mikroblogošanas vietnē "Twitter" pavēstīja, ka internetā saņēmusi draudus viņu nošaut. Kā apgalvo Viņķele, draudus virtuāli izteicis kāds jaun...